快查手邊藥！糖尿病藥「扣糖緩釋錠」風險考量回收 ...

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快查手邊藥！糖尿病藥「扣糖緩釋錠」風險考量回收 54批1600萬顆

匯流新聞網 2021/03/16 02:47

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導



國內又有糖尿病藥物似因甩不掉致癌物NDMA陰影決定下架！食藥署今（16）日公布最新藥品回收訊息，十全實業股份有限公司生產的「扣糖緩釋錠500毫克Kotang X.R. Tablets 500 mg」，廠商基於風險考量，決定暫停於國內供應、銷售，效期內54批、多達1600萬顆全部自主回收。而該藥每年在健保用量約500多萬顆。

食藥署藥品組科長洪國登表示，該藥品主成分為metformin，主要用於第二型糖尿病，是第一線的降血糖藥物，這也是國內第5款因為致癌物NDMA陰影下架的糖尿病藥物。

在國內，健保每1年metformin藥物用量約10億顆，洪國登說，「扣糖緩釋錠500毫克」每年健保申報用量僅500多萬顆，市占率並不高。

洪國登指出，「扣糖緩釋錠500毫克」效期為3年，此次自主回收範圍為效期內全批號，共54批、1600萬顆左右，但由於時間長遠，實際回收數量應該只會有3成到4成。

洪國登強調，食藥署去年曾針對市面上每1項metformin成分藥物進行檢驗，並未發現不合格者，但業者如今主動通報「基於風險考量，暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑，並自主回收」，食藥署已要求廠商應於4月11日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署說，同步也已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

照片來源：食藥署提供