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美FDA：心房顫動新型抗凝血藥安全再提升
美FDA：心房顫動新型抗凝血藥安全再提升
健康醫療網/ 2013/07/11
（健康醫療網／林怡亭報導）國內每年約有三萬人腦中風，其中每6人就有1人是因為心房顫動引起的!中山大學醫學院院長暨中山大學附設醫院心臟內科醫師翁國昌表示，因心房顫動引起的「多發性栓塞中風」會導致20%的死亡及60%的傷殘機會，再加上心房顫動導致的中風患者大多於中風一年後死亡，一直耗損龐大醫療資源及社會成本，因此「預防中風」已成為心房顫動治療的重要環節。在台灣患有心房顫動的人數約30-40萬人，患者以男性居多，與心房的退化有關，年紀愈大，發生率也愈高。此外，患有心血管疾病、高血壓或糖尿病也會加速心房組織的退化。
翁國昌進一步說明，心房顫動患者若要預防中風，最普遍使用的藥物是具抗血小板功能的阿斯匹靈及傳統抗凝血藥物warfarin。因warfarin劑量難以掌控及需要定期抽血監測，常讓患者疲於醫院往返，再加上有較高顱內出血機率，讓醫界對warfarin用藥安全有所顧慮，使用率普遍不高；因此有些患者使用阿斯匹靈預防。最近日本研究顯示，使用低劑量阿斯匹靈並不能降低心房顫動所產生之腦中風，卻有增加腸胃道出血之風險，因此包含歐洲及美國心臟學會治療指引皆已不建議使用。
醫界一直為尋找更有效的抗凝血藥物而努力，2009年RELY研究的發表證實新型藥物dabigatran比warfarin更具有減少中風的效果，引起了一時熱烈討論。隨著新型抗凝血藥物陸續問市，目前已有更多藥物獲得健保給付，如dabigatran與rivaroxaban。
因所有抗凝血劑皆有出血風險，美國食品藥物管理局(FDA)針對新型口服抗凝血劑有做上市後安全性追蹤，結果已發表在3月《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)。翁國昌指出，根據FDA上市後安全性追蹤報告顯示，相較於傳統抗凝血藥物warfarin，新型口服抗凝血藥物dabigatran能夠減少腸胃出血率50%以上、以及下降2/3顱內出血機率，顯示藥物安全性大幅提升，對於過去採取warfarin預防成效不佳患者，可提供另一項安全的治療選擇。
醫師提醒，新型抗凝血藥物的好處是不需監測，也少有飲食禁忌，但藥物半衰期較短，患者務必遵守醫囑按時服藥，切勿自行中斷服藥，以維持穩定的預防效果。 |
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發表於 2013-7-11 16:02
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